Dược phẩm trung gian là các hợp chất hóa học được sử dụng trong quá trình tổng hợp các thành phần dược phẩm hoạt tính (API). Chúng thường có nguồn gốc từ các nguồn tự nhiên, chẳng hạn như thực vật và có thể được sử dụng làm nguyên liệu ban đầu để tổng hợp thuốc. Dược phẩm trung gian cũng được sử dụng để sửa đổi các đặc tính của API, chẳng hạn như độ hòa tan, độ ổn định và khả dụng sinh học. Chúng rất cần thiết cho việc phát triển các loại thuốc mới và được sử dụng trong sản xuất thuốc gốc.
Kiểm soát chất lượng cho dược phẩm trung gian nên được tiến hành ở mọi giai đoạn sản xuất. Điều này bao gồm kiểm tra nghiêm ngặt nguyên liệu thô, kiểm soát trong quy trình và kiểm tra sản phẩm cuối cùng. Các phương pháp kiểm soát chất lượng phải bao gồm kiểm tra vật lý, hóa học và vi sinh để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và độ tinh khiết của sản phẩm. Ngoài ra, cần tiến hành xác nhận quy trình và kiểm tra độ ổn định để đảm bảo quy trình sản xuất phù hợp. Cuối cùng, cần thiết lập một hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định.
Email:
r@reformchem.comGọi cho chúng tôi:
+86-17551318830Địa chỉ:
17th Yuanlin Road, Chongchuan area, Nantong, Jiangsu, China.